為進一步規(guī)范我院藥物臨床試驗開展,充分保護受試者權(quán)益,提升臨床研究水平,保證項目質(zhì)量,更好地貫徹落實新版GCP對藥物臨床試驗的規(guī)范要求,促進臨床試驗過程的規(guī)范性和科學(xué)性,11月23日,藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室走進腫瘤科開展了一次有針對性的小規(guī)模培訓(xùn)。

培訓(xùn)會上,藥物臨床試驗機構(gòu)的CRC黃雨淋老師對藥品研發(fā)過程、研究藥物的接受、保存、發(fā)放使用及回收、中心實驗室相關(guān)文件等內(nèi)容做了詳細講解,讓大家更深入地了解到GCP的目的就是為了保證藥物臨床試驗過程規(guī)范,數(shù)據(jù)和結(jié)果的科學(xué)、真實、可靠,保護受試者的權(quán)益和安全,再次重申研究者的職責(zé),規(guī)范臨床試驗過程的真實性和完整性。最后,機構(gòu)辦成員腫瘤科研究人員結(jié)合科室項目開展情況進行討論,現(xiàn)場學(xué)習(xí)氛圍濃厚。

通過這次培訓(xùn),大家一致認為通過學(xué)習(xí),牢固樹立GCP意識,強化臨床試驗責(zé)任擔(dān)當(dāng),提高了質(zhì)量意識、倫理道德意識、保障受試者的權(quán)益和安全意識,對于提升研究者臨床試驗?zāi)芰?扎實開展臨床試驗項目,提高項目質(zhì)量具有非常重要的意義。

腫瘤科宣傳員 李燕飛撰稿

2023年11月25日